Микробиологическая референс-лаборатория: Общие положения Микробиологическая референс-лаборатория создается для

Референс-центры и лаборатории

Микробиологическая референс-лаборатория: Общие положения Микробиологическая референс-лаборатория создается для

РЕФЕРЕНС-ЦЕНТРЫ И ЛАБОРАТОРИИ,
функционирующие на базе РНПЦ эпидемиологии и микробиологии

1. Региональная референс-лаборатория по ротавирусам ЕРБ ВОЗ (для Армении, Азербайджана, Грузии, Республики Молдовы, Таджикистана, Украины)

2. Национальный центр по гриппу и другим острым респираторным заболеваниям 

Современная эпидемическая ситуация по гриппу в мире характеризуется относительно низкой заболеваемостью.

Вместе с тем, в последние годы регистрируются случаи, когда от заболевшего выделяли вирус гриппа, ранее не вызывавший заболеваний у человека и вирусов гриппа птиц, способных вызвать тяжелые заболевания у людей.

В связи с этим ВОЗ рассматривает складывающуюся к настоящему моменту ситуацию по гриппу как угрожающую в плане возникновения новой пандемии и призывает к ужесточению надзора за гриппом во всех странах мирового содружества.

Национальный центр по гриппу и другим острым респираторным заболеваниям (ОРЗ) создан на базе НИИ эпидемиологии и микробиологии на основании Приказа Министерства здравоохранения Республики Беларусь № 98 от 30.03.1998.

Основная нагрузка по индикации и идентификации ложится на Национальный центр, в который ВОЗ направляет стандартизированные диагностические наборы, актуальные для конкретного эпидемического сезона.

В связи с этим целями и задачами центра являются:

  • подтверждение правильности выделения вирусов гриппа базовыми вирусологическими лабораториями для последующего направления их в диагностические центры ВОЗ;
  • оказание консультативной и практической помощи учреждениям практического здравоохранения по выделению вирусов и диагностике других возбудителей респираторных заболеваний не только в эпидемический сезон, но и в межэпидемический период;
  • проведение анализа развития эпидемической ситуации по гриппу в мире и в республике;
  • сообщение рекомендованного ВОЗ состава вакцины на предстоящий эпидемический сезон;
  • ежеквартальное направление аналитической информации учреждениям практического здравоохранения для использования в профилактических целях.

3.

Национальный референс-центр по полиомиелиту

Национальный референс-центр по полиомиелиту (НРЦП) является сертифицированной ВОЗ лабораторией по диагностике полиомиелита в Беларуси и ежегодно проходит аккредитацию на основании: результатов профессионального тестирования, объема проводимых исследований, подтверждения полученных результатов региональной лабораторией, квалификации персонала, материально-технического обеспечения. 

НРЦП координирует выполнение республиканской Программы эпиднадзора за полиомиелитом и другими заболеваниями с синдромом острого вялого паралича (ОВП) в соответствии с критериями ВОЗ. В рамках выполнения программы:

  • проводит вирусологическое обследование всех случаев ОВП в соответствии с требованиями ВОЗ;
  • еженедельно представляет результаты вирусологического исследования и заключительной классификации всех случаев ОВП в Региональную референс-лабораторию и Евробюро ВОЗ;
  • обобщает и представляет в Минздрав Республики Беларусь результаты клинико-лабораторного обследования больных с синдромом ОВП;
  • проводит идентификацию штаммов, выделенных областными вирусологическими лабораториями от здоровых детей, больных с различными поражениями нервной системы, из объектов внешней среды;
  • проводит контроль состояния коллективного иммунитета населения республики к полиомиелиту;
  • проводит разработку тактики дополнительной иммунизации, дает рекомендации по совершенствованию календаря прививок против полиомиелита.

НРЦП разрабатывает методические рекомендации и внедряет стандартные методы выделения и типирования вирусов полиомиелита в вирусологических лабораториях страны.

НРЦП является национальным корреспондентом ВОЗ в рамках Программы глобального искоренения полиомиелита и регулярно представляет аналитические материалы по состоянию проблемы искоренения полиомиелита в Беларуси и слежению за циркулирующими полиовирусами. 
НРЦП обеспечивает ежегодное проведение семинаров для специалистов Республики Беларусь по проблеме эпиднадзора за полиомиелитом.

4. Республиканская референс-лаборатория по диагностике кори и краснухе

Республиканская референс-лаборатория по диагностике кори сертифицирована ВОЗ и ежегодно проходит аккредитацию на основании результатов профессионального тестирования, выполняемого объема проводимых исследований, подтверждения полученных результатов региональной лабораторией, квалификации персонала, материально-технического обеспечения.

В соответствии с Национальной программой элиминации кори референс-лаборатория выполняет:

  • серологическую верификацию всех подозрительных на корь случаев и регистрацию истинных случаев кори;
  • дифференциальную диагностику кори и кореподобных заболеваний;
  • выделение от больных вируса кори, генотипирование выделенных изолятов, определение индигенных и завозных случаев кори;
  • серологический контроль состояния коллективного иммунитета к кори;
  • определение групп риска и выработку обоснованных рекомендаций по совершенствованию тактики иммунизации против кори. 

Референс-лаборатория по кори разрабатывает методические рекомендации по надзору за коревой инфекцией в Республике Беларусь; обеспечивает проведение семинаров для специалистов республики по проблеме элиминации кори; являясь национальным корреспондентом ВОЗ, в рамках Программы элиминации кори в европейском регионе ежемесячно представляет информацию по состоянию коревого эпидпроцесса в стране. 

5. Референс-центр мониторинга резистентности к антибиотикам, антисептикам и дезинфектантам клинически значимых микроорганизмов

Референс-центр мониторинга резистентности к антибиотикам, антисептикам и дезинфектантам клинически значимых микроорганизмов был создан на базе НИИ эпидемиологии и микробиологии на основании Приказа Министерства здравоохранения Республики Беларусь № 163 от 10.10.2003. 
Центр является национальным корреспондентом ВОЗ, Межгосударственного координационного Совета СНГ по проблемам внутрибольничных инфекций, мониторингу антибиотикорезистентности микроорганизмов и устойчивости к дезинфектантам.

Целью работы референс-центра является эпидемиологический надзор и микробиологический мониторинг резистентности к антибиотикам, антисептикам и дезинфектантам штаммов клинически значимых микроорганизмов на территории Республики Беларусь. 

В соответствии с поставленной целью в задачи исследования входит:

  • определение удельного веса стафилококков, энтеробактерий, неферментирующих грамотрицательных бактерий в этиологической структуре бактериальных инфекций в медицинских учреждениях различного профиля с изучением уровней и спектра антибиотикорезистентности возбудителей;
  • разработка методических подходов и рекомендаций к осуществлению микробиологического и эпидемиологического мониторинга, обоснование мероприятий по ограничению распространения антибиотикорезистентных вариантов актуальных микроорганизмов – стафилококков, энтеробактерий, неферментирующих грамотрицательных бактерий в Республики Беларусь;
  • изучение фенотипических и молекулярно-генетических свойств возбудителей инфекций наиболее актуальных для лечебно-профилактических учреждений Республики Беларусь;
  • работа с опорными базами по микробиологическому и эпидемиологическому мониторингу распространенности и антибиотикорезистентности стафилококков, энтеробактерий, неферментирующих грамотрицательных бактерий в Республике Беларусь;
  • обеспечение международного сотрудничества и обмена информацией о резистентности микроорганизмов к антимикробным препаратам с Национальными референс-центрами других стран, ВОЗ;
  • будет обеспечено международное сотрудничество и обмен информацией о резистентности микроорганизмов к антимикробным препаратам с Национальными референс-центрами других стран, ВОЗ.

6. Республиканская референс-лаборатория по диагностике инвазивных бактериальных заболеваний

7. Республиканская референс-лаборатория генодиагностики ВИЧ-инфекции, парентеральных гепатитов В и С

8. Республиканская референс-лаборатория  по диагностике кишечных вирусных инфекций и санитарной вирусологии

Республиканская референс-лаборатория по диагностике кишечных вирусных инфекций и санитарной вирусологии создана на основании Приказа Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 03.04.

2015 № 353 с целью совершенствования эпидемиологического надзора за кишечными вирусными инфекциями в Республике Беларусь, эффективного расходования изделий медицинского назначения, использования высокотехнологичного оборудования, оказания помощи практическому здравоохранению.

Задачи референс-лаборатории:

  • научное и организационно-методическое обеспечение деятельности по осуществлению эффективного лабораторного контроля, в том числе молекулярно-эпидемиологического мониторинга, за циркуляцией возбудителей кишечных вирусных инфекций на территории Республики Беларусь с использованием последних достижений медицинской науки и практики; 
  • повышение результативности работы лабораторий практического здравоохранения и поддержание высокого профессионального уровня их специалистов;
  • разработка и внедрение в практику инструктивно-методических и нормативных документов по организации и осуществлению лабораторного мониторинга циркуляции возбудителей вирусных кишечных инфекций среди населения и в объектах окружающей среды;
  • тандартизация лабораторных исследований, унификация приемов обработки и анализа информации, внедрение стандартных лабораторно-эпидемиологических методов исследований;
  • разработка и внедрение новых современных диагностических и санитарно-вирусологических средств;
  • мониторинг деятельности опорных баз с оценкой качества проводимых ими исследований в области диагностики курируемых инфекций и санитарной вирусологии;
  • подготовка и обучение практических специалистов по курируемых вопросам.

Источник: http://www.belriem.by/about/centers

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 1 декабря 2017 г. N 1116 О совершенствовании системы мониторинга, лабораторной диагностики инфекционных и паразитарных болезней и индикации ПБА в Российской Федерации

Микробиологическая референс-лаборатория: Общие положения Микробиологическая референс-лаборатория создается для

В соответствии с пунктом 6 статьи 46 Федерального закона от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ “О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения” (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. 1), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. 1), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; N 52 (ч. 1), ст.

 5498; 2007 N 1 (ч. 1), ст. 21, ст. 29; N 27, ст. 3213; N м46, ст. 5554; N 49, ст. 6070; 2008, N 29 (ч. 1), ст. 3418; N 30 (ч. 2), ст. 3616; N 44, ст. 4984; N 52 (ч. 1), ст. 6223; 2009, N 1, ст. 17; 2010, N 40, ст. 4969; 2011, N 1, ст. 6; N 30 (ч. 1), ст. 4563; N 30 (ч. 1), ст. 4590; N 30 (ч. 1), ст. 4591; N 30 (ч. 1), ст. 4596; N 50, ст. 7359; 2012, N 24, ст.

 3069, N 26, ст. 3446; 2013, N 27, ст. 3447; N 30 (ч. 1), ст. 4079; N 48, ст. 6165; 2014, N 26 (ч. 1), ст. 3366, ст. 3377; 2015, N 1 (ч. 1), ст. 11; N 27, ст. 3951; N 29 (ч. 1), ст. 4334, ст. 4359; 2016, N 27 (ч. 1), ст. 4160; N 27 (ч. 2), ст. 4238; 2017, N 27, ст. 3938) и в соответствии с пунктом 5.4, 5.5, 5.7.

Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 322 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2899; 2006, N 22, ст. 2337, N 52 (ч. III), ст. 5587; 2008, N 40, ст. 4548, N 46, ст. 5337; 2009, N 30, ст. 3823, N 33, ст.

 4081; 2010, N 9, ст. 960, N 26, ст. 3350; 2011, N 14, ст. 1935, N 43, ст. 6079, N 44, ст. 6272; 2012, N 27, ст. 3729; 2013, N 5, ст. 405, N 22, ст. 2812, N 45, ст. 5812; 2015, N 2, ст. 491, N 131, ст. 4680; 2016, N 28, ст. 4741; 2017, N 5, ст. 807, N 39, ст.

 5705), пунктами 3 и 10 Положения о проведении социально-гигиенического мониторинга, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 2 февраля 2006 г. N 60 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 6, ст. 713), п.

13 Положения о разграничении полномочий Федеральных органов исполнительной власти в области обеспечения биологической и химической безопасности Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.

2005 N 303 “О разграничении полномочий федеральных органов исполнительной власти в области обеспечения биологической и химической безопасности Российской Федерации” (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 21, ст. 2023; 2013, N 24, ст. 2999; 2009, N 6, ст. 738), в целях оптимизации системы мониторинга и лабораторной диагностики инфекционных и паразитарных болезней и индикации патогенных биологических агентов (ПБА) в Российской Федерации приказываю:

1. Утвердить:

1.1.

Перечень Центров индикации возбудителей инфекционных болезней I-II групп патогенности и обеспечения противоэпидемической готовности, созданных на базе противочумных учреждений, перечень Опорных баз Центров индикации возбудителей инфекционных болезней I-II групп патогенности, созданных на базе ФБУЗ “Центр гигиены и эпидемиологии”, перечень научно-методических центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II-IV групп патогенности с прикрепленными субъектами Российской Федерации (приложение N 1);

1.2. Перечень референс-центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней, центров лабораторной диагностики и научно-методических центров по отдельным направлениям деятельности с микроорганизмами (приложение N 2);

1.3. Перечень Центров верификации диагностической деятельности, осуществляющих функции государственных коллекций патогенных микроорганизмов (приложение N 3);

1.4. Положение о Центре индикации возбудителей инфекционных болезней I-II групп патогенности и обеспечения противоэпидемической готовности (приложение N 4);

1.5. Положение об Опорной базе Центра индикации возбудителей инфекционных болезней I-II групп патогенности (приложение N 5);

1.6. Положение о Научно-методическом центре по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II-IV групп патогенности (приложение N 6);

1.7. Положение о Референс-центре по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней (приложение N 7);

1.8. Положение о Центре верификации диагностической деятельности (приложение N 8);

1.9.

Стандарты оснащения и номенклатуру исследований центров индикации возбудителей инфекционных болезней I-II групп патогенности и обеспечения противоэпидемической готовности, опорных баз центров индикации возбудителей инфекционных болезней I-II групп патогенности, референс-центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней, центров верификации диагностической деятельности (приложение N 9);

1.10.

Порядок взаимодействия федеральных бюджетных учреждений здравоохранения – центров гигиены и эпидемиологии, центров индикации возбудителей инфекционных болезней I-II групп патогенности и обеспечения противоэпидемической готовности, научно-методических центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II-IV групп патогенности, референс-центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней, центров верификации диагностической деятельности (приложение N 10);

1.11. Перечень диагностических препаратов для оснащения центров индикации возбудителей инфекционных болезней I-II групп патогенности и обеспечения противоэпидемической готовности (приложение N 11).

2. Руководителям территориальных органов Роспотребнадзора, главным врачам федеральных бюджетных учреждений здравоохранения – центров гигиены и эпидемиологии, директорам противочумных учреждений и научно-исследовательских организаций Роспотребнадзора:

2.1. Обеспечить проведение мониторинга, лабораторной диагностики инфекционных и паразитарных болезней и индикации ПБА в рамках единой системы на территориальном, региональном и федеральном уровнях в соответствии с действующим санитарным законодательством, нормативными правовыми документами;

2.2.

Обеспечить взаимодействие федеральных бюджетных учреждений здравоохранения – центров гигиены и эпидемиологии, центров индикации возбудителей инфекционных болезней I-II групп патогенности и обеспечения противоэпидемической готовности, научно-методических центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II-IV групп патогенности, референс-центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней, центров верификации диагностической деятельности в соответствии с приложением N 10 к настоящему приказу;

3. Главным врачам федеральных бюджетных учреждений здравоохранения – центров гигиены и эпидемиологии, директорам противочумных учреждений и научно-исследовательских организаций Роспотребнадзора:

3.1.

Обеспечить взаимодействие и разработать схемы доставки проб биологического материала и объектов окружающей среды в центры индикации возбудителей инфекционных болезней I-II групп патогенности и обеспечения противоэпидемической готовности, выделенных культур микроорганизмов, биологического материала в референс-центры по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней и центры верификации диагностической деятельности в соответствии с утвержденным порядком взаимодействия и действующими нормативными методическими документами;

3.2. Принять меры по укреплению материально-технической базы лабораторий, дооснащению их необходимыми приборами и оборудованием для проведения мониторинга и лабораторной индикации инфекционных и паразитарных болезней, обеспечения требований биологической безопасности согласно приложению N 9 к настоящему приказу;

3.3. Обеспечить проведение мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней в соответствии с действующим санитарным законодательством, нормативными правовыми и методическими документами с использованием зарегистрированных в Российской Федерации в установленном порядке диагностических препаратов;

3.4. Обеспечить внедрение в работу лабораторий современных методов диагностики, индикации и идентификации возбудителей инфекционных и паразитарных болезней;

3.5. Обеспечить регулярную подготовку специалистов по вопросам современной лабораторной диагностики, индикации и идентификации возбудителей инфекционных и паразитарных болезней;

4. Директорам научно-исследовательских противочумных институтов Роспотребнадзора обеспечить готовность лабораторий из состава специализированных противоэпидемических бригад (далее – СПЭБ) для усиления органов и организаций Роспотребнадзора.

5. Директорам противочумных учреждений Роспотребнадзора:

5.1. Обеспечить оказание практической и методической помощи органам и организациям Роспотребнадзора, медицинским организациям по вопросам организации и проведения мониторинга инфекционных болезней, эпидемиологического надзора и профилактики природно-очаговых, зооантропонозных и опасных инфекционных болезней человека;

5.2. Обеспечить противоэпидемическую готовность противочумных учреждений по особо опасным инфекционным болезням в случае эпидемических осложнений на территории закрепленных субъектов;

5.3. Обеспечить оснащение центров индикации возбудителей инфекционных болезней I-II групп патогенности и обеспечения противоэпидемической готовности диагностическими препаратами для индикации ПБА согласно приложению N 11;

6.

Руководителям центров индикации возбудителей инфекционных болезней I-II групп патогенности и обеспечения противоэпидемической готовности, научно-методических центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II-IV групп патогенности, референс-центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней и центров верификации диагностической деятельности:

6.

1. Организовать работу согласно приложениям NN 4-8 к настоящему приказу.

6.

2. Обеспечить взаимодействие с органами и организациями Роспотребнадзора в закрепленных субъектах Российской Федерации в соответствии с действующим санитарным законодательством и настоящим приказом.

7.

Главным врачам федеральных бюджетных учреждений здравоохранения – центров гигиены и эпидемиологии, руководителям противочумных учреждений, на базе которых формируются опорные базы центров индикации возбудителей инфекционных болезней I-II групп патогенности, обеспечить наличие условий для проведения индикации патогенных биологических агентов I группы патогенности и получение санитарно-эпидемиологического заключения на соответствие условий требованиям санитарно-эпидемиологических правил по безопасности работ с микроорганизмами I-II групп патогенности.

8.

Руководителям Центров индикации возбудителей инфекционных болезней I-II групп патогенности и обеспечения противоэпидемической готовности, Научно-методических центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II-IV групп патогенности осуществлять контроль готовности к проведению мониторинга и лабораторной диагностики инфекционных и паразитарных болезней в ФБУЗ “Центр гигиены и эпидемиологии” на закрепленной территории. Информацию представлять в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека ежегодно до 15 марта следующего за отчетным года.

9. Начальнику Управления эпидемиологического надзора (Е.Б.

Ежлова) осуществлять координацию деятельности Центров индикации возбудителей инфекционных болезней I-II групп патогенности и обеспечения противоэпидемической готовности, Научно-методических центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II-IV групп патогенности, Референс-центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней и Центров верификации диагностической деятельности.

10. Начальнику Финансово-экономического Управления (С.А.

Румянцева) предусмотреть дополнительные средства на укрепление материально-технической базы лабораторий Центров индикации возбудителей инфекционных болезней I-II групп патогенности и обеспечения противоэпидемической готовности, опорных баз Центров индикации возбудителей инфекционных болезней I-II групп патогенности, Референс-центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней и Центров верификации диагностической деятельности.

11. Приказ Роспотребнадзора от 17.03.2008 N 88 “О мерах по совершенствованию мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней” считать утратившим силу.

12. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Приложение N 1
к приказу Федеральной службыпо надзору в сфере защиты правпотребителей и благополучия человека

Источник: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71750024/

Medic-studio
Добавить комментарий