QALY – новые возможности использования показателя качества жизни в

Экономика фармации Организация Деятельности Аптеки

QALY - новые возможности использования показателя качества жизни в

Выявить и оценить объективные данные о нарушениях и динамике в состоянии здоровья при длительном лечении позволяет изучение качества жизни (КЖ), определение которого сформулировано Всемирной организацией здравоохранения.

Качество жизни – восприятие своего положения в жизни в зависимости от культурных особенностей и системы ценностей и в связи с целями, ожиданиями, стандартами и заботами.

Качество жизни – результат комбинаций и различных статистических показателей: уровень преступности, безработицы и т.д.

Исторически измерение качества жизни проводилось двумя разными способами: измерение объективных условий жизни и измерение субъективных ее оценок. В рамках этих двух подходов сложились две концептуальные модели качества жизни, которые в научной литературе называются “объективистской” и “психологической”. 

Истинное значение КЖ отражено в субъективных ощущениях индивидов, которые формируются на основе уровня интеллектуального развития индивида, его жизненного опыта, эмоционального состояния и т.д. 

Объективные индикаторы

а) Природные, характеризующие:

  • физико-географические условия проживания (широта и долгота; высота над уровнем моря; среднегодовая температура и т.д.);
  • биологические условия (объем и разнообразие флоры, ее пригодность для питания);
  • уровень антропогенной нагрузки на природу (концентрация вредных веществ в атмосфере, воде и недрах; интенсивность электромагнитных излучений, радиации и т.д.).

б) Социальные индикаторы:

  • демографические (показатели продолжительности жизни, младенческой смертности и др.);
  • экономические (ВВП на душу населения, уровень безработицы, для занятых в сфере сервиса и т.д.);
  • здравоохранения (показатели заболеваемости на 100 000 населения, смертности от определенных причин и др.); культуры и т.д.

Субъективные индикаторы

а) Когнитивная (рациональная) компонента состоит из:

  • оценки общей удовлетворенности жизнью;
  • оценок удовлетворенности различными сферами жизни.

б) Аффективная компонента представляет собой баланс позитивного и негативного аффектов:

  • к позитивным аффектам относят ощущения счастья, социальной поддержки, личной компетентности;
  • негативный аффект выражается в ощущениях депрессии, тревожности и стресса.

Общая субъективная оценка качества жизни складывается из оценок прошлого качества жизни, настоящего и будущего

Качество жизни – интегральный показатель, включающий в себя значительное число составляющих, которые объединяются в различные категории:

  • функциональное состояние (работоспособность, толерантность к физической нагрузке, выполнение домашней работы);
  • симптомы, связанные с заболеванием или его лечением (боль, одышка, побочные эффекты лекарственных средств: тошнота, выпадение волос, импотенция и др.);
  • психическое состояние (депрессия или возбуждение, которые могут быть как следствием самого заболевания, так и применения лекарственных средств);
  • социальная активность;
  • половая функция;
  • удовлетворенность медицинской помощью.

Одним из наиболее распространенных методов оценки качества жизни является исследование приобретенных в результате медицинского вмешательства лет качественной жизни – quality – adjusted life – year (QALY).

Для расчета показателя QALY каждый год предстоящей жизни умножают на ожидаемое качество жизни, представленное в виде баллов от 0 до 1.

Например, если больному предстоит прожить ближайшие 10 лет с качеством жизни: первые 5 лет – “0,9”, а последующие 5 лет – “0,5” балла, то QALY будет равно: 

(5 х 0,9) + (5 х 0,5) = 7 лет

Таким образом, несмотря на то, что реально продолжительность жизни пациента составит 10 лет, ценность этого срока с учетом качества жизни снижается до 7 лет качественной жизни.

QALY используется как показатель “полезности” в анализе “затраты – полезность“. Для оценки качества жизни используют стандартные вопросники, которые могут быть как специфическими, т.е. ориентированными на пациентов с определенной патологией, так и общими.

Так как при проведении опроса оценка физического состояния, психологического, социального и духовного благополучия, включая социальные отношения и функциональные способности, дается субъективно с точки зрения больного, то при составлении вопросника необходимо не только тщательно продумать содержа-тельную часть вопросов, но и их стилистические особенности, восприятие больным человеком.

В международной практике для многих заболеваний разработаны и используются вопросники по качеству жизни, однако, по мнению отечественных исследователей, их прямой перенос в российские условия связан со значительными трудностями из-за неточности перевода, отсутствия в нашей стране определенных элементов оказания медицинской и социальной помощи, различий менталитета, культурных и религиозных особенностей и ограничений.

Процесс адаптации международно признанных вопросников имеет свои требования: в частности, перевод заверяется несколькими независимыми экспертами-переводчиками, носителями каждого языка (как языка, с которого переводится вопросник, так и на которым переводится).

Источник: http://www.ecopharmacia.ru/publ/organizacija_i_ehkonomika_farmacii/farmakoehkonomika/pokazatel_kachestva_zhizni_v_ocenke_farmakoterapevticheskikh_tekhnologij/76-1-0-925

47. Здоровье населения. Качество жизни, определение. Использование метода оценки качества жизни в медицине. Факторы, влияющие на качество жизни. Основные положения концепции качества жизни

QALY - новые возможности использования показателя качества жизни в

  • 46. Здоровье населения. Многофакторная обусловленность здоровья. Отношение к здоровью на различныхуровнях общественной системы. Отношение к своему здоровью индивида, на уровне социальных групп, на уровне государства, на уровне общества.
  • По степени активности различают активное и пассивное отношение к здоровью.
  • По формам проявления позитивное, нейтральное, негативное.
  • По степени адекватности принципам ЗОЖ: самосохранительное и неадекватное, саморазрушительное.
  • Отношение к здоровью индивида включает:
  • самооценку индивидом собственного состояния здоровья;
  • отношение к здоровью как к жизненной ценности;
  • удовлетворенность состоянием своего здоровья и жизнью в целом;
  • деятельность по сохранению здоровья.
  • Отношение к здоровью на уровне группы (семьи, трудового или учебного коллектива) включает:
  • Оценку состояния здоровья группы и отдельных ее членов;
  • Сложившееся социальные нормы отношения к здоровью;
  • Реальные действия по улучшению состояния здоровья членов группы;
  • Отношение к здоровью на уровне государства обусловлено также документацией, касающейся охраны труда, общественного здоровья и здравоохранения.
  • Отношение к здоровью на уровне общества это система мнений и социальных норм, соответствующих в обществе по поводу здоровья и выраженных в действиях, направленных на изменение состояния общественного здоровья на различных уровнях управления». 
  • Качество жизни — оптимальное состояние и степень восприятия отдельными людьми и населением в целом того, как удовлетворяются их потребности (физические, эмоциональные, социальные и пр.) и предоставляются возможности для достижения благополучия и самореализации (качество жилищных условий, питания, уровень комфорта, удовлетворенность работой, общением).
  • Использование оценки качества жизни:
  • для оценки степени тяжести состояния больного;
  • для оценки эффективности лечения;
  • для использования в качестве дополнительного критерия при подборе индивидуализированной терапии;
  • для возможного использования с целью экспертизы трудоспособности;
  • для клинической оценки новых лекарственных препаратов.
  • Факторы, влияющие на качество жизни:
    • высокая социальная и медицинская активность, высокий уровень общей, гигиенической культуры, социальный оптимизм;
    • высокая трудовая активность, удовлетворенность трудом;
    • физический и душевный комфорт, гармоническое развитие физических, психических, интеллектуальных способностей;
    • оздоровление окружающей среды, высокая экологическая активность, экологически грамотное поведение;
    • высокая физическая активность;
    • рациональное сбалансированное питание;
    • отсутствие вредных привычек (злоупотребления алкоголем, курения, наркотиков и пр.);
    • хорошие семейные отношения, обустроенность быта.
  • Уровень жизни — это сфера количественно измеряемых показателей потребления материальных и духовных ценностей. К таким показателям относятся структура доходов и расходов населения, обеспеченность жильем, учреждениями просвещения, торговли, отдыха, медицинской помощью, показатели здоровья населения, демографических процессов и др. Уровень жизни характеризует жизнедеятельность людей лишь в сфере потребления.
  • Стиль жизни проявляется в виде индивидуальных особенностей образа мыслей, поведения, как одного из проявлений жизнедеятельности, активности.
  • Уклад жизни — порядок, в рамках которого проходит жизнедеятельность людей: регламент общественной жизни, труд, быт, отдых.
  • Все опросники содержат главный вопрос «Каково Ваше качество жизни?». В них определены различные области. Эти области включают физическое функционирование (мобильность, физическое самочувствие), эмоциональное самочувствие (депрессия, беспокойство или душевное самочувствие), взаимоотношения с семьей, на работе, ожидания и отношения между отношениями и ожиданиями, социальные последствия заболевания.
  • Показатели: физическая мобильность, эмоциональное состояние, сексуальная функция, социальный статус, познавательная функция, экономическое состояние.
  • Виды опросников:
      • Устное интервью врачом (более трудоемкий, однако, позволяет получить высокий уровень комплайенса, значительно снижает возможность ошибок, практически отсутствуют пропущенные разделы).
      • Самостоятельное заполнение опросников включает множество пропущенных вопросов и тем в опроснике, возможно заполнение опросников с супервизором (медицинским или социальным работником).
      • Телефонный опрос (есть возможность уточнений, структура опросника должна быть предельно проста).
      • Письменное анкетирование (в доступной форме опросник рассылается в письмах).
  • 49. Здоровье населения. Качество жизни. Инструменты оценки качества жизни, связанного со здоровьем. Визуально-аналоговые шкалы. Годы жизни с поправкой на качество (QALY), ожидаемая продолжительность жизни, откорректированная на качество жизни, связанное со здоровьем (QALE).
  • Визуально-аналоговые шкалы позволяют провести количественную оценку качества жизни.
  • QALY применяется для интегральной оценки состояния здоровья и основана на шкалах индивидуальной оценки приоритетов (ценностей) на различных уровнях нарушения трудоспособности или инвалидности, скорректированные на годы жизни, прожитые в результате проведения различных профилактических и лечебных мероприятий. Индекс QALY интересен тем, что учитывает такой аспект, как качество жизни. В его основе лежат показатели продолжительности жизни с учетом весов различных уровней утраты здоровья.
  • QALE – это количество лет полного здоровья, которое человек может прожить от момента рождения. Откорректированная на качество продолжительность предстоящей жизни, равняется произведению продолжительности жизни в момент рождения и среднего качества жизни, связанного со здоровьем. Поэтому она принимает во внимание эффект заболевания как на количество жизни, так и на качество жизни (или только на количество жизни, или только на ее качество).
  • 50. Здоровье населения. Управление здоровьем населения, определение. Цель государственной политики в области здравоохранения (Конституция РБ, ст. 45). Социальная защита населения. Субъекты и объекты социальной защиты. Меры социальной защиты. Социальное страхование.
  • Управление здоровьем населения – мероприятия, проводимые на государственном и региональном уровне в рамках политики развития здравоохранения.
  • Статья 45.  «Гражданам Республики Беларусь гарантируется право на охрану здоровья, включая бесплатное лечение в государственных учреждениях здравоохранения. Государство создает условия доступного для всех граждан медицинского обслуживания. Право граждан Республики Беларусь на охрану здоровья обеспечивается также развитием физической культуры и спорта, мерами по оздоровлению окружающей среды, возможностью пользования оздоровительными учреждениями, совершенствованием охраны труда».
  • Социальная защита система мероприятий, осуществляемых обществом и его различными структурами, по обеспечению гарантированных минимально достаточных условий жизни, поддержанию жизнеобеспечения и деятельного существования человека.
  • Субъект социальной защиты: государство, профсоюзы, союзы и ассоциации предпринимателей, различные общества и объединения потребителей, а также отдельные личности, именуемые правозащитниками.
  • Объект социальной защиты: все население, отдельные груп­пы и слои населения, или социально-уязвимые группы населения: многодетные семьи, инвалида, неработающие пенсионеры, безработные, а также женщины.
  • Социальная защита граждан предусматривает осуществление системы мер, направленных на создание условий, обеспечивающих экономическое и моральное благополучие, уважение их в обществе, а также на предоставление им соответствующих прав и льгот ветеранам Великой Отечественной войны, инвалидам, семьям погибших (умерших) военнослужащих, несовершеннолетним узникам фашистских концлагерей, тюрем, гетто, инвалидам с детства вследствие ранения, контузии, увечья, связанных с боевыми действиями в период Великой Отечественной войны, семьям, воспитывающим ребенка инвалида, гражданам, пострадавших от аварии на ЧАЭС.
  • Меры социальной защиты:
  • Установление минимального уровня оплаты труда, пенсий, стипендий.
  • Выплата пособий на детей.
  • Поддержка многодетных семей.
  • Контроль за соблюдением прав детей.
  • Взносы на профессиональное пенсионное страхование – обязательные платежи страхователя для формирования средств на профессиональные пенсии. Для назначения выплаты профессиональных пенсий необходим профессиональный стаж, который есть продолжительность работы с особыми условиями труда застрахованного лица, в течение которой за него уплачивались взносы на профессиональное пенсионное страхование. 
  • Принципы государственного социального страхования:
  • обязательное участие работодателей и работающих граждан в формировании государственных внебюджетных фондов социального страхования;
  • распределение средств от трудоспособных граждан к нетрудоспособным, от работающих к неработающим;
  • гарантированность пенсий, пособий и других выплат в соответствии с законодательством;
  • равенство граждан Республики Беларусь независимо от социального положения, расовой и национальной принадлежности, пола, языка, рода занятий, места жительства в праве на государственное социальное страхование;
  • дифференциация условий назначения пенсий, пособий, других выплат по государственному социальному страхованию и их размеров;
  • участие представителей юридических и физических лиц, уплачивающих взносы на государственное социальное страхование, в управлении государственным социальным страхованием.
  • 51. Здоровье населения. Управление здоровьем населения. Сохранение здоровья населения как глобальная стратегическая задача. Цель Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ). Стратегия Европейского бюро ВОЗ, основные задачи «ЗДОРОВЬЕ-21».
  • Всемирная организация здравоохранения — крупнейшая международная медицинская организация, специализированное учреждение ООН. В своем составе насчитывает 194 государства.
  • Цель ВОЗ: достижение всеми народами возможно высшего уровня здоровья.
  • Европейское бюро (в Копенгагене, Дания), включает в себя 56 государств — членов ВОЗ.
  • Цель политики ЗДОРОВЬЕ-21 – достижение наиболее полного потенциала здоровья для всех жителей Региона: укреплять, поддерживать и охранять здоровье людей на протяжении всей их жизни, снизить частоту основных болезней и травм и уменьшить число и тяжесть страданий, которые они обуславливают.
  • Стратегии политики «ЗДОРОВЬЕ-21»:
  1. Многосекторальные стратегии, направленные на улучшение определяющих факторов здоровья с учетом физических, экономических, социальных, культурных и обусловленных половой принадлежностью перспектив и предусматривающие использование оценок воздействия на здоровье;

  2. Ориентированные на конечные результаты программы и инвестиции для развития здравоохранительной деятельности в клинической помощи;

  3. Комплексная система первичной медико-санитарной помощи, ориентированная на обслуживание на семейном и коммунально-жилищном уровнях и поддерживаемая стационаром;

  4. Совместная здравоохранительная деятельность при широком участии и привлечении соответствующих партнеров по здравоохранительной деятельности на всех уровнях – дома/семьи, школы и мест работы, местного населенного пункта/общины и страны – и содействуя совместным процессам принятия решений, обеспечения их выполнения и отчетности.

Источник: https://studfile.net/preview/7583644/page:16/

Анализ эффективности

QALY - новые возможности использования показателя качества жизни в

Анализ эффективности является первым этапом проводимого фармакоэкономического исследования. Анализ эффективности ставит перед собой задачу поиска показателя эффективности, удовлетворяющего целям исследования, а также получения данных, характеризующих анализируемые технологии с позиций выбранного показателя эффективности.

В зависимости от дизайна фармакоэкономического исследования анализ эффективности может осуществляться двумя методами: организацией и проведением клинических исследований анализируемого ЛС или же анализом уже существующих РКИ. Проспективный дизайн исследования включает в себя проведение нового РКИ.

В случае ретроспективного дизайна фармакоэкономического исследования, имеющего место в настоящей работе, данные о показателях эффективности анализируемых технологий получают методом информационного поиска. Информационный поиск осуществляется прежде всего в специализированных библиотеках и базах данных (БД).

Наиболее информационно обеспеченными и часто используемыми БД по РКИ являются зарубежные электронные БД: Pubmed, Medlink и Cochrane.

Важным этапом фармакоэкономических исследований является выбор специальных критериев (точек), с помощью которых оценивается эффективность медицинского вмешательства, что позволяет сделать вывод о целесообразности его применения в клинической практике. Поэтому, в правильном выборе точек клинической эффективности оказываются заинтересованными четыре стороны: 1)специалисты в области клинических испытаний; 2) специалисты в области фармакоэкономики; 3) практикующие врачи; 4) пациенты.

Адекватный выбор конечных точек подразумевает получение с их помощью объективной оценки эффективности медицинского вмешательства, так, например, отдаленные результаты могут не подтвердить заключения об эффективности лечения, сделанного на основании анализа прямых клинических эффектов исследуемого вмешательства. Лечение препаратом, снижающим артериальное давление, не всегда приводит к уменьшению риска инсульта и преждевременной смерти (что и было с верапамилом). Таким образом, при выборе точек клинической эффективности необходимо учитывать следующие факторы: специфику медицинского вмешательства; особенности и характер течения заболевания; значимость точки для пациента и т. д. В качестве критериев эффективности медицинского вмешательства при проведении комплексного клинико-экономического анализа могут использоваться:

  1. Прямые клинические эффекты (сдвиг физиологических и биохимических параметров, на изменение которых направлено действие лекарственного средства – снижение артериального давления, прирост гемоглобина и т.п.; устранение симптомов и синдромов заболевания; потеря или восстановление функций);
  2. Опосредованные клинические эффекты (снижение частоты осложнений, сокращение числа повторных госпитализаций и т.п.);
  3. Изменение показателей здоровья в группе, на которую направлено действие медицинского вмешательства (смертность, выживаемость, продолжительность жизни, инвалидизация, число сохраненных лет без инвалидности  и т.п.);
  4. Изменение качества жизни, обусловленного здоровьем (QALY).

Предпочтительным считается оценка эффективности с использованием критериев 3-й и 4-й групп, которые могут быть отнесены к конечным точкам [2].

Однако, использование таких критериев как смертность, выживаемость, продолжительность жизни требует длительного периода проведения исследования и сопряжено со значительными финансовыми затратами, поэтому при определенных условиях конечные точки могут быть заменены на суррогатные (1-ая и 2-я группа).

Суррогатные точки могут быть сравнительно легко измерены, поэтому их использование значительно ускоряет процесс исследования и снижает затраты на его проведение.

Методология оценки качества жизни через понятие QALY

На сегодняшний день индекс QALY является широко используемым суммарным показателем эффективности, учитывающим как качественную, так и количественную оценку жизни. QALY весьма часто используется для фармакоэкономического сравнения медицинских вмешательств и программ [11].

Основной ценностью QALY является возможность сравнения терапевтических программ, лекарственной помощи и других медицинских вмешательств на уровне отдельных пациентов, групп пациентов и даже целых популяций.

Некоторые экспертные организации, например, National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE), являющийся частью British National Health Service (NHS), Великобритания, использует QALY для определения предпочтений в сфере охраны здоровья [12].

Помимо этого QALY используется для общей оценки и сравнения состояния здоровья общества.

Методологическая сторона использования QALY обладает некоторыми особенностями.

Основной из них является необходимость соотнесения различных состояний здоровья пациентов с их предпочтениями относительно этих состояний.

Оценка, которую дает пациент, является искомой полезностью соответствующего состояния здоровья и чаще всего используется как качественная составляющая анализа затраты-полезность.  

Для определения предпочтений пациентов и оценки полезности чаще всего используются опросники, так как они являются наиболее наглядным и удобным для пациента и исследователя способом получения информации, все они переведены на большинство европейских языков и пригодныдля международного пользования.

Опросники позволяют пациенту оценить состояния здоровья относительно друг – друга или крайнего состояния (смерти). Среди наиболее распространенных опросников можно выделить EuroQoL Index (EQ-5D), 36-item Short Form Health Survey (SF-36) и Health Utility Index (HUI).

Некоторые из них, например, EQ-5D и SF-36, используются для оценки предпочтений не только в медицине, но и в других отраслях экономики, ориентированных на потребителя.

Метод визуально-аналоговых шкал является одним из самых часто используемых видов прямых оценок полезности в силу своей простоты для пациента и наглядности для исследователя.

Имеется большое количество различных визуально-аналоговых шкал, отличающихся оформлением и ценой деления, но все они предлагают пациенту отметить его состояние исходя из того, что начало шкалы обозначает наихудшее состояние (отмечается как 0), а конец – состояние полного здоровья (в зависимости от цены деления шкалы, чаще всего 10 или 100). В данном случае, полезностью является сама оценка пациента. Следует отметить, что значения QALY лежат в диапазоне от 1,0 (полное здоровье) до 0 (смерть). Таким образом, полезность любого состояния, отличного от полного здоровья, будет меньше 1. Например, если пациент оценивает свое состояние по десятибалльной шкале на 8, то полезность равна 0,8. Аналогично со 100-балльной шкалой, отметка 80 будет соответствовать полезности, равной 0,8.

Аналогичные шкалы используются в клинической практике для оценки пациентом своего текущего состояния (болевые ощущения, тошнота, дискомфорт), но для них характерна обратная нумерация – 0 является наилучшим состоянием, а 10 (100%) – наихудшим. Таким образом, полученные с помощью них данные требуют трансформации для оценки состояния здоровья в сфере фармакоэкономики.

Недостатком применения визуально-аналоговых шкал является то, что они ставят перед пациентом скорее задачу ранжирования состояний здоровья, нежели выбора.

Метод «стандартных рисков» является одним из классических методов оценки предпочтений в экономике и рассматривает альтернативу между заведомо известным исходом заболевания (Альтернатива 1) и вторым гипотетическим исходом (Альтернатива 2).

Чаще всего Альтернатива 1 – это состояние при той терапии, которую получает пациент на момент опроса или то состояние, оценку которого мы хотим получить, а Альтернатива 2 – гипотетическое состояние, делящееся на полное здоровье или смерть с определенными вероятностями.

Метод «временнóго компромисса» так же предлагает сопоставить две альтернативы, и в этом случае первая так же является жизнью в рассматриваемом состоянии в течение оставшихся лет жизни. Вторая альтернатива в свою очередь представляет жизнь в состоянии полного здоровья, но в течение меньшего срока.

Пациенту предлагают сделать выбор между двумя альтернативами, постепенно изменяя время пребывания в полном здоровье Альтернативы 2, завершая оценку тогда, когда пациенту становится затруднительно сделать выбор.

Оцениваемой полезностью в этом случае будет отношение продолжительности жизни второй альтернативы к первой. Если время, проведенное в оцениваемом состоянии принять за N, а время в состоянии полного здоровья за N1, то полезность будет равна N1/N.

Например, если длительность жизни в оцениваемом состоянии составит 5 лет, а в полном здоровье – 3 года, то полезность в этом случае будет равна 0,6.

Основной проблемой в принятии решений относительно назначаемой терапии является ограниченность ресурсов.

В зависимости от уровня принятия решения, возникает необходимость сопоставлять либо улучшение здоровья пациента, либо повышение общего состояния здоровья всей нации с затратами, которые необходимы для искомого изменения здоровья.

Вместе с этим, очевидно, что каждое состояние здоровья может быть оценено в зависимости от ценности времени, проведенного в нем. Именно QALY является такой характеристикой, являющейся основной составляющей анализа «затраты-полезность», и используется при принятии решений.

Таким образом, выбор терапии может осуществляться на основании соотношения ее стоимости и эффективности, обозначенного как стоимость на 1 QALY, а так же в сравнении ее с пороговыми значениями, установленными каждой страной в рамках своего бюджета.

Источник: https://mospharma.org/ru/departament-farmakoekonomiki/analiz-effektivnosti/

Medic-studio
Добавить комментарий